7月7-11日，我公司質(zhì)量保證部聯(lián)合采購部、生產(chǎn)控制實(shí)驗(yàn)室、合成與自控技術(shù)部及生產(chǎn)車間組成專項(xiàng)審核小組，對核心原藥供應(yīng)商開展了現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)，并與戰(zhàn)略合作伙伴深化技術(shù)交流。

        審核小組對池州飛昊達(dá)化工、江蘇豐山生化兩家核心供應(yīng)商，通過現(xiàn)場檢查、文件審核、人員訪談等方式，全面評估了供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)工藝控制、設(shè)備設(shè)施管理、原材料管控、檢驗(yàn)?zāi)芰?、變更控制、預(yù)防交叉污染管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直觀掌握供應(yīng)商的實(shí)際生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證水平。技術(shù)交流環(huán)節(jié)，審核小組與齊魯晟華制藥深入探討甲維鹽含量檢測方法，與江蘇豐山細(xì)化煙嘧磺隆檢測標(biāo)準(zhǔn)，通過方法比對和數(shù)據(jù)復(fù)核，驗(yàn)證了供應(yīng)商與公司實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的一致性，為質(zhì)量放行、生產(chǎn)投料提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐，也為深化合作奠定科學(xué)透明基礎(chǔ)。

        此次聯(lián)合審核既從源頭筑牢原藥質(zhì)量防線，又強(qiáng)化了供應(yīng)鏈協(xié)同聯(lián)動。后續(xù)，公司將持續(xù)加大關(guān)鍵原藥供應(yīng)商審核力度，完善供應(yīng)商管理體系，以源頭嚴(yán)控夯實(shí)產(chǎn)品品質(zhì)根基。